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海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

更新时间:2024-06-18 21:31:11

导读 海正药业公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克...

海正药业公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。

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