舒泰神：取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告

更新时间：2024-08-08 18:23:13

导读舒泰神公告，公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示，STSA-1301皮下注射液在健康...

舒泰神公告，公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。结果显示，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，呈非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响。未观察到对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响。

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