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细胞治疗药品产业成“新赛道”,上海修订CAR-T管理规定

更新时间:2024-08-28 23:40:16

导读 上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规...

上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”,在成为正式规定的同时,也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”,自2024年9月1日起施行,与原文件有效衔接。(澎湃)

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