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东方生物:呼吸道三联检产品获FDA De Novo认证

更新时间:2024-10-08 16:13:15

导读 东方生物公告,全资子公司美国衡健生物科技有限公司于2024年10月7日取得Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA D...

东方生物公告,全资子公司美国衡健生物科技有限公司于2024年10月7日取得Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。该产品适用于有呼吸道感染体征和症状的个体,使用前鼻拭子样本检测新型冠状病毒或甲/乙型流感病毒感染,约15分钟内快速定性、鉴别检测。

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