加拿大卫生部 周四公布了一项预期 行动计划，该计划规定了加强国家对心脏起搏器和胰岛素泵等医疗设备监管的措施。

该计划提出了对上市前设备审批流程和已经使用的系统的监控系统的改进。安全检修还旨在向公众提供更多信息，包括临床数据和涉及医疗设备事故的报告。

此举是在国际调查记者协会(ICIJ)进行广泛调查之后发起的，该调查针对监管机构和制造商，针对医疗设备的不良检测以及植入物导致的伤害和死亡报告不足。

ICIJ的报告名为Implant Files，上个月促使加拿大卫生部长Ginette Petitpas Taylor 承诺加快改善该国设备监管的努力。此次调查还由加拿大广播公司/加拿大广播电台和多伦多星报领导，发现许多国家的医疗设备如何获得批准和监控存在问题。

加拿大的一项分析特别发现，在过去十年中，怀疑医疗器械造成超过14,000例报告伤害和1,416例死亡。

加拿大卫生部明年的工作有所不足，因为这份长达10页的行动计划列出了以2019年为重点的时间表，以实施一系列雄心勃勃的改善医疗器械安全性，有效性和质量的措施，包括：

1月： 发布有关医疗器械决策的更多信息，并扩大加拿大卫生部对外部科学专业知识的使用，包括患者参与。这包括建立一个关于妇女药物和医疗器械健康问题的新专家咨询委员会。

2月： 开始扩展加拿大医疗设备Sentinel网络，这是一个不良事件报告组。

3月： 通过雇用更多的检查员和调查分析师来增加员工的带宽。

4月： 增加对外国医疗设备制造商的检查次数。

6月： 推进最终法规要求医院向加拿大卫生部报告医疗器械事件，并提出法规草案，要求制造商在72小时内通知加拿大卫生部，如果外国监管机构发出有关医疗器械严重风险的警告。政府还计划提出一项建议，允许医疗保健专业人员对医疗设备进行调查测试，并决定 如何使用现实证据进行监管决策。

12月： 通过可搜索的数据库更容易获得有关医疗设备事故的临床信息和数据。